目录⊙市市场监管局医疗器械监管处开展医疗器械生产企业风险大检查
抽检
时间:2019-02-28
标题:市市场监管局医疗器械监管处开展医疗器械生产企业风险大检查
市市场监管局医疗器械监管处为进一步强化医疗器械风险管理理念，持续做好机构改革期间市场监管工作，２月２８日，对雁塔区西安维康医疗器械有限公司进行现场检查，针对检查中发现该企业质量管理追溯体系存在问题现场予以指正，并责令限期进行整改。
在开展检查工作的同时，加强与企业沟通交流，询问企业在发展中遇到的问题和难点，宣传我市在提升营商环境中好的政策和举措，将“管与服”良好结合，将西安市市场监管局“六个放心，六个一流”内容落实到实际工作中去，取得良好效果。
许可
时间:2019-03-01
标题:中国医药城获得生产许可医疗器械企业突破100家
近日，江苏尚美医疗器械有限公司获得江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》。至此，龙布峰针远红外贴多少钱一盒，中国医药城已经有100家医疗器械生产企业获得生产许可，医疗器械产业集聚发展迈上新台阶。
江苏尚美医疗器械有限公司2016年落户中国医药城，公司致力于骨科中高端医疗器械产品的研发、生产、销售与技术服务，拥有无菌医疗器械生产线一条，主要品种为椎体成形术辅助器械系列、椎体扩张球囊导管、球囊充盈装置等骨科系列产品。椎体成形术辅助器械系列的4个产品已于2019年1月取得医疗器械产品注册证。公司将借助中国医药城完善的公共服务平台和资源配置优势，持续不断引进和吸收国内外先进技术，努力打造成为国内骨科行业产品服务满意度最高的供应商之一。
下一步，直属分局将以继续抓好去年11月出台的《关于进一步优化监管服务促进中国医药城医药产业高质量发展的若干措施》落地见效为主线，聚焦创新产品和优势骨干企业，加大力度助推创新医疗器械注册申报，协调推动省医疗器械检验所泰州分所做大做强，努力为中国医药城医疗器械产业高质量发展提供支撑。
企业回舒尔佳奥利司他产品有7粒包装的，21粒包装的，24粒包装的；7粒包装的市场上一般卖105块钱左右，21粒包装的256块钱左右。服用24-48小时就开始排油，一般使用6个月减重可达原体重的7%-10%，服药6个月腰围平均缩小达到2.4寸(202px)。舒尔佳是荣获过。
医疗
时间:2019-03-01
标题:高新区新建无锡智能医疗产业园
昨天，无锡智能医疗产业园签约仪式在高新区举行，标志着新吴区鸿山街道、无锡星洲工业园区开发股份有限公司和苏州独墅联盟将携手在锡打造一个以医疗器械、医疗智能装备等为发展重点的科技产业园区。市长黄钦会见独墅联盟会长、苏州景昱医疗器械董事长宁益华一行并出席签约仪式。副市长、高新区党工委书记、新吴区委书记王进健，市政府秘书长张明康参加活动。
黄钦在会见时说，近年来，无锡在深入实施创新驱动核心战略和产业强市主导战略的同时，始终坚持把卫生与健康事业发展放在重要位置，将生物医药、医疗器械等作为重点培育和发展的产业，不断加大扶持力度，壮大集群规模。随着物联网等新一代信息技术的加快推广，智慧医疗市场前景广阔，希望园区入驻企业坚持创新驱动，强化科技引领和人才引育，以国际化的标准不断提升产品质量、优化产品服务，努力把企业做大做强。
宁益华代表联盟成员单位对无锡给予的大力支持表示感谢。他说，物联网等新一代信息技术将为医疗器械的研发创新、产品应用等注入更丰富的发展内涵。独墅联盟将乘着长三角一体化发展的东风，积极推介联盟企业入驻园区，为产业园的持续健康发展积极贡献智慧和力量。
当天，艾信智慧医疗科技发展（苏州）有限公司作为独墅联盟首批入驻园区的企业代表在现场进行了签约。
培训
时间:2019-03-01
标题:资阳市市场监督管理局关于召开2019年医疗器械经营质量管理规范培训工作会议的通知
各县（区）食品药品监督管理局，相关医疗器械经营（批发）企业：
为加强全市医疗器械质量监督管理，进一步帮助医疗器械经营企业及市场监管人员熟练掌握医疗器械经营环节法律法规，决定召开2019年医疗器械经营质量管理规范培训工作会议。现将有关事项通知如下：
这个不贵，一盒才几百块，关键是效果好啊，我叔叔是腰椎间盘突出有3年了，在看到龙布峰针贴的广告后买了3个疗程，现在彻底的康复了，现在还经常出去做点体力活。
一、会议时间
二、会议地点
原市食品药品监督管理局一楼会议室
三、参会人员
（一）市市场监督管理局相关领导、市市场监督管理局从事医疗器械监管相关人员。
（二）各县（区）食品药品监督管理局从事医疗器械经营环节监管工作人员；各县（区）相关医疗器械经营（批发）企业负责人及质量负责人。
四、注意事项
（一）请各县（区）食品药品监督管理局负责通知并组织辖区内相关企业参会，资阳高新区医疗器械经营（批发）企业由市局通知参会，所有参会人员须提前15分钟进入会场。
（二）请各县（区）局于2019年3月4日前报送参会回执。
联系人：王宇璐 联系方式：
资阳市市场监督管理局
2019年2月27日
咨费
时间:2019-02-28
标题:国务院批复！北京将在医疗机构治未病项目收费先试先行
近日，国务院批复《全面推进北京市服务业扩大开放综合试点工作方案》，同意在北京市继续开展和全面推进服务业扩大开放综合试点。《方案》提出，北京将积极发展中医药服务贸易，积极建设中医药文化旅游示范基地，并在医疗机构治未病服务项目纳入收费项目和确定收费标准等方面先行先试。
《方案》明确了进一步落实北京“四个中心”定位、打造城市副中心服务业扩大开放综合试点先导区等9方面近180项试点任务，旨在推动全方位对外开放和经济高质量发展。
《方案》强调，要大力发展文化贸易，积极建设中医药文化旅游示范基地、国家文化出口基地等。在优化服务供给方面，要引导各类资本进入文化、旅游等领域。积极发展中医药服务贸易，以中医养生保健等为重点，培育康复、健身、养生与休闲旅游融合发展新业态，并在医疗机构治未病服务项目纳入收费项目和确定收费标准等方面先行先试。
在推进京津冀协同发展方面，《方案》提出，开展医疗器械注册人制度试点，允许北京市医疗器械注册人委托京津冀地区医疗器械生产企业生产医疗器械，助推“注册+生产”跨区域产业链发展。
自2015年5月起，国务院同意在北京市开展服务业扩大开放综合试点，北京成为全国首个服务业扩大开放综合试点城市。目前，北京市服务业扩大开放综合试点已有多个“样板”在全国推广。如在中医药领域，加强慢性病综合防控示范区建设，推进中医药服务“身边工程”，提升预防、治疗、康复综合服务水平。
处罚
时间:2019年03月01日
标题:行政处罚——唐阳辉经营无合格证明文件的医疗器械案
行政处罚决定书
莆秀食药监罚﹝2019﹞2号
当事人基本情况：姓名：唐阳辉，性别：男，系拼多多平台店铺“Enjoy生活馆”负责人。
以上行为有:
1、2019年2月21日现场检查笔录壹份、现场检查照片壹张；
2、2019年2月21日对当事人唐阳辉的询问笔录壹份肆张；
4、2019年2月21日当事人唐阳辉提供所涉医疗器械“龙布峰针远红外贴”、退货快递单、交易聊天记录截图影印件；
5、当事人唐阳辉身份证复印件壹份等证据为证。
本局于2019年2月21日立案查处，2019年2月25日向你依法送达了《行政处罚意见告知书》（莆秀食药监罚告﹝2019﹞2号），《行政处罚听证告知书》（莆秀食药监听告﹝2019﹞2号）告知你拟作出行政处罚的事实、理由、依据、处罚内容及其依法享有陈述、申辩、听证的权利，你在法定期限内未提出陈述、申辩、听证的要求。
根据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第（三）项的规定，决定对你作出如下行政处罚：
1、对你经营无合格证明文件医疗器械的行为处罚款人民币20000元整。
你应于收到本处罚决定书之日起十五日内，携带本处罚决定书，将罚款缴至 兴业银行秀屿支行（收款单位：代收财政性款项-莆田市食品药品监督管理局秀屿分局，帐号：0157730） 。逾期缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第（一）项的规定，每日按罚款数额的百分之三加处罚款。
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如对本决定不服，可以在收到本决定书之日起六十日内，向莆田市市场监督管理局或莆田市人民政府申请行政复议；也可以在六个月内直接向莆田市秀屿区人民法院起诉。但在复议、诉讼期间，行政处罚不停止执行。
逾期不申请行政复议或者不向人民法院起诉，又不履行处罚决定的，本机关将申请人民法院强制执行。
莆田市食品药品监督管理局秀屿分局
二〇一九年三月一日
