国家药监局近日发布公告,注销小儿酚氨咖敏颗粒等8个品种药品注册证书。
公告显示,尼美舒利说明书太可怕了,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定,国家药品监督管理局组织对小儿酚氨咖敏颗粒、氨非咖片、复方氨基比林茶碱片、氨林酚咖胶囊、氨咖敏片、丁苯羟酸乳膏、小儿复方阿司匹林片、氨非咖敏片等8个品种开展了上市后评价。
经评价,国家药品监督管理局决定,即日起停止上述8个品种在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。
尼美舒利在国外是禁止给孩子使用的。国内还没有禁止,不过新闻里已经曝光了尼美舒利的副作用了,虽然没有禁止出售,但是家长们也不要再给孩子用了,尼美舒利对孩子的肝脏、肾脏和中枢神经都有影响。
此次注销的8个品种药品中,小儿酚氨咖敏颗粒涉及药企最多,小儿酚氨咖敏颗粒为一款解热镇痛药,用于儿童发热、头疼、关节痛等感冒症状。
同样被注销的退烧类药品还有安乃近片。
前不久,国家药品监督管理局发布了一份《公告》,注销了 34 个药品注册证书,其中两款「安乃近片」就在注销名单内。
图片来源:国家药监局
这是安乃近片剂首次出现注销信息,虽然本次注销原因是「依申请注销」,但是关于安乃近药品安全性的讨论,已经不是第一次了。
18 岁以下禁用
安乃近类药物
去年 3 月,国家药品监督管理局就接连发布了两条《公告》,指出安乃近类药物禁用于 18 岁以下青少年儿童。且强调了即使针对成人,安乃近不得作为首选用药。
此外,药监局还要求禁止销售、生产和使用除了口服剂外,其他类型的安乃近。
图片来源:国家药监局
两条公告放在一起看,国家对使用安乃近的示警可谓非常彻底,说是把它拉入黑名单也不为过。
之所以会对安乃近做出如此严格的限制,还是因为安乃近严重的副作用——可能会导致粒细胞缺乏症。
尼美舒利是种非甾类的解热镇痛药物,并非禁服药品,只是用于儿童的安全性尚不明确,近来不少医生将该药用于儿童,出现了大量的严重不良反应!
它会使宝宝的免疫力大大降低,增加宝宝感染的几率。比如一个普通的小感冒,就有可能给孩子带去难以挽回的伤害。
而这个风险的发生率,高达 1.1%。
除此之外,还可能导致血小板减少性紫癜、自身免疫性溶血、再生障碍性贫血、泌尿系统损害,引发过敏性休克,甚至导致死亡。
除了安乃近,这 3 种退烧药
也坚决不要给孩子用
➊ 柴胡注射液
柴胡注射液会导致众多的不良反应,大部分表现为过敏反应,甚至过敏性休克、晕厥等。
➋ 赖氨匹林
除了赖氨匹林,阿司匹林也会引起瑞氏综合征。
➌ 尼美舒利
哪种药没有副作用,没有不良反应,全国几年几千例不良反应不是很多,再说一般都是服用过量或时间过长引起的。这次事件就是强生对国内药品厂家的商业打击。因为尼美舒利70%以上都是国内生产的。
尼美舒利容易造成儿童肝脏和中枢神经系统损伤,在我国,已经禁用于 12 岁以下儿童。
是央视最近的一个新闻报道,曝光了尼美舒利对孩子的不良反应。但尼美舒利又被用在很多小孩的退烧药中,所以引起了很大的关注。建议尼美舒利不能用了,对孩子的不良反应太大了。
推荐使用的安全退烧药
只有两种
➊ 对乙酰氨基酚
➋ 布洛芬
布洛芬是世界卫生组织推荐的另一种非常安全的儿童退烧药。
需要注意的是,布洛芬通过肝脏排泄,如果孩子的肝脏功能不太好,也要谨慎使用。
此外,这两类药品常常使用的剂型,有滴剂和混悬液,两者的浓度不同,在进行液体毫升数换算时需要格外看仔细哦。
孩子发烧,是每一个妈妈都会经历的难关。作为一个聪明妈妈,我们要选择对孩子最安全的用药方式,陪伴孩子度过最难受的那几天。
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本文部分素材综合自国家药监局官网、丁香医生、新华社、央广网、羊城晚报等。