在北京举行的“第二届中国骨伤与药物学术大会”上,中国中医科学院望京医院副院长高景华教授主讲的《陈李济舒筋健腰丸四期临床报告》,引发了与会专家的热议。
据高景华介绍,舒筋健腰丸的循证医学研究项目于2015年中期开始启动,采用了多中心、随机、平行对照的循证医学方法,30岁腰椎间盘突出钙化,针对舒筋健腰丸治疗在腰椎间盘突出、椎管狭窄、膝骨关节炎临床的有效性和安全性,一共开展了四期临床试验。
高景华同时表示:“舒筋健腰丸四期临床试验做下来以后,在疗效的证据链上是属于高等级的。建议舒筋健腰丸接下来加快研究进程,在OTC以及临床用药等多个渠道,更好更广泛地造福于老百姓。”
针对高景华对舒筋健腰丸四期临床试验报告的解读,不少行业内专家谈到了自身的观点。其中,中国中医科学院望京医院关节科主任、博士生导师陈卫衡表示:“在目前的环境下,中成药在临床应用方面有一定的受限。好在,有很多有责任感的企业,他们做出了很好地研究。就像舒筋健腰丸,他们的四期临床方案就设计得非常好,在循证医学这一块做出了一些证据。”
陈卫衡认为,数据光是做出来还不够,还需要有更多场合去宣讲。“让临床的医生、药学的人员,对中医中药这方面的特色有更多地了解。我认为,其他的企业也要向舒筋健腰丸学习,把更多的精力放在自身产品上市后的再评价、再研究上。”
詹红生坦言:“现在,对‘筋’的研究本身就是一个很大的课题,‘筋’舒了,不光是‘健腰’,其他地方甚至全身都‘健’了。像舒筋健腰丸这样一个好的处方,临床上也应用了这么多年,应该进一步地挖掘一下,把临床和试验的数据做得更充分,还可以拓展很多的临床应用范围。”
有补益肝肾,强健筋骨,驱风除湿,活络止痛的功效,用于治疗腰膝酸痛,坐骨神经痛。那么孕妇能使用舒筋健腰丸吗? 妊娠早期是致畸敏感期,胚胎对致畸因子有明显的敏感期,不同致畸因子对胚胎的致畸类型也有明显的特异性。敏感。
谈及该药品的用药安全,中国中医科学院中医临床基础医学研究所所长谢雁鸣表示:“总体来说,舒筋健腰丸在临床应用上是安全的。舒筋健腰丸这个药是从古方演化而来的,药物组成也比较合理,是很好的一种药物。”
据了解,他们还针对舒筋健腰丸开展了以安全性为主的“真实世界”试验,一共设计了3000例,主要在三甲医院,二甲医院等有条件的医院进行安全性的监测,要求用药一个月。基于对效果的满意,谢雁鸣希望舒筋健腰丸能在医院渠道更多地推广,服务更广泛的人群。
回舒筋健腰丸中有很多温补肾阳的药物,这些药物都比较温燥,有些淋巴瘤患者表现为热毒类型的就不太适合服用,你最好是根据自己的情况再咨询一下主治医师的意见。