临床试验中，数据采集可分为传统的基于纸质病例报告表（CRF）和基于网络的电子病例报告表（eCRF）两种方式。其中，基于网络的eCRF也就是我们通常所了解的电子数据采集（Electronic Data Capture，EDC）。
目前，医疗器械临床试验由于起步晚等原因，尚处于从纸质向EDC转换的阶段，有部分申办方、研究者等临床试验相关人员对EDC的认识不足，甚至存在着一些误解。下面，edc文件怎么转换成pdf，针对这些常见的疑问进行解析。，
一、什么是EDC？
edc文件好像用浏览器都可以打开吧，你可以试试。
图1.数据采集方式的发展历程
用SecSeal安全浏览器就可以打开了
二、EDC有什么法规支持？
搜索中输入SecSeal，在搜索结果中找到下载链接。下载后双击安装包，进入安装程序。选择安装路径后进入安装，等待自动安装完毕。然后打开SecSeal安全阅览器，点击左上角的“打开”按钮。点击选择edc文件即可打开。
临床试验的开展需严格遵循法规及相关指导原则的要求，自然，大家都很关注EDC相关法规的要求。
事实上，现今并没有现行法规把EDC使用作为强制性的要求。2016年，总局发布的《临床试验的电子数据采集技术指导原则》（114号）中，详细阐述了电子数据采集技术的概念和基本考虑，电子数据采集系统的基本技术要求以及在临床试验实施不同阶段的应用要求。国外也早已发布了相关的法规及指南，如：美国21号联邦法规第11部分（21 CFR Part 11）对电子记录和签名、计算机系统的验证、稽查轨迹，以及文件记录的复制等方面提出明确的要求。国内外EDC的主要相关法规详见图2。
方法一：使用虚拟打印机pdffactory即可，而且其他格式文件只要是能够打印，选择这个虚拟打印机，都可以做成PDF文件，很简单实用。方法二：用其他虚拟打印机转成PDF文件。方法三：使用专门的转换软件，把文件转成PDF文件。
信息技术最大益处在于提供更大便利的情况下达到更规范化的标准，如上EDC介绍，EDC是技术的进步，是势不可挡的时代要求。十年前，我们普遍还在使用小灵通等按键手机，现今智能手机已全面替代并且更新换代极为迅速，没有任何法制的要求我们必须使用什么类型的手机，但时代会要求。在美国，现在已经有80%以上的临床试验在使用EDC，并且随着EDC相关技术的发展，EDC的使用比例还会继续上升[1]。在临床试验快速发展、规范化要求日益提高的阶段，纸质CRF的采集方式已显得捉襟见肘，EDC终将成为必然。
edc后缀文件需先转换成doc格式或excll格式，然后再点击打印即可出来。
图2.国内外EDC的相关法规
展开全部 edc文件格式为SecSeal安全电子盖章系统生成的,多引用于在线办公系统平台,政府、企事业单位所用比较多。所以,直接打开的话,要用到SecSeal安全电子盖章系统 已赞过 已踩过< 你对这个回答的评价是? 评论 收起 推荐律师服务: 。
三、EDC系统花费高，没必要？
时间价更高。资料显示，相比于纸质CRF，采用EDC减少了传统模式中需回收纸质CRF、繁琐的中心答疑等步骤，一个临床试验周期通常可缩短2 ～ 3 个月的时间[2]。临床试验周期是试验的成本主要影响因素之一，试验周期越长，投入的成本越高，其实延误一个月的人力成本就已高于EDC的费用。
质量更无价。数据质量和真实完整性是对整个临床试验的有效性和安全性进行正确评价的基础，是药品监管科学的核心要素。首先，没有记录就没有发生，过程重现是数据真实完整的重要体现，而EDC自动痕迹的核心功能（何时、谁、修改了什么等信息），实现了数据采集过程全面详细的记录。同时，EDC可实时自动逻辑核查，使得数据错误在产生时便可迅速反应并跟进解决，大大减少了质疑数量，提高了数据的可靠性。此外，EDC通过账户及权限的分配功能，把数据管理员、临床监查员、临床协调员、研究者、申办者等运行并把控试验质量的各方串联了起来，提供了直接沟通的平台，打破了以往各方之间如数据管理员与机构人员的沟通壁垒。这些功能均提高了数据质量。
数据质量和真实性完整性的要求现今每年都在提高，我们不仅仅要关注眼下，更要着将来，毕竟一个临床试验的周期至少也要2-3年。数据采集过程，EDC是技术的进步，更是临床试验规范化发展的要求，不仅可降低试验成本，更重要的是提高了数据质量，我们有何理由不拥抱它。
