近期,一条“总局修订匹多莫德说明书”的新闻在朋友圈刷屏,在说明书中,增加“3岁以下儿童禁用”的禁忌,适用情况的范围也大大缩水。
今天,我们就来818这个一年狂卖40亿的儿科“神药”匹多莫德!
药师发文质疑“神药”匹多莫德引关注
去年12月份,前和睦家医院药师冀连梅发文炮轰“神药”匹多莫德在儿科领域的滥用(可戳此查看详情:一年狂卖40亿的匹多莫德,请放过中国儿童!)。在某用药平台上,冀连梅发现该药是“儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的宠儿,从这三个科室看完病出来的孩子,几乎每人手里的药单上都有匹多莫德的身影,流水线一般预防感冒来一盒、发烧咳嗽来一盒、鼻炎扁桃体炎来一盒、湿疹荨麻疹来一盒……每盒的单价从几十到上百元不等,而且一开就是一个月的量,一吃就是三个月的疗程”!
冀连梅在查阅大量国内外权威数据后得出了一个结论:这样一个“儿科畅销药”,却缺乏高质量可靠的临床研究,在临床中疗效和安全性均不明确。
NCBI搜索结果,这两篇还停留在临床前的动物研究阶段,对临床没有实际指导意义
文章一经发出便引起社会关注,同时也引起了国家食品药品监督管理总局(CFDA)的重视,为什么禁止吃匹多莫德,进而重拳整治匹多莫德的滥用。,
匹多莫德,传说中的免疫力增强剂
原药品说明书显示,匹多莫德适应症众多
要看什么规格,仙琚匹多莫德颗粒2g6袋装,35元左右,2g30袋装,190元左右。
早在1990年,匹多莫德就被意大利科学家应用在免疫抑制小鼠中,用以刺激其免疫功能。在动物实验中发现,预先服用匹多莫德5次,才能够预防细菌和病毒感染,而且科学家们已经发现匹多莫德治疗感染的效果几乎约为零。也就是说,匹多莫德不能治疗感染!
关于匹多莫德的中文研究多集中在联合用药,即匹多莫德与抗生素联合使用,而且大多数仅比较了实验室数据,对真正的临床疗效指标并没有进行有效比较,也未对出现的不良反应进行报道。这些研究存在着不足,无法真正证明匹多莫德的有效性和安全性。
直接去中医院或者人民医院买,外边的药店假药多,并且这药大医院的价格跟外边是差不多的,我们海口这边中医院是82元一盒 0.4g × 8片装的~
最为诟病的是,匹多莫德并未提供3岁及以下的儿童中使用的有效性和安全性数据。目前仅有的几项国外临床研究(包括一项多中心随机双盲临床试验)仅提供了在成年患者和大龄儿童中的研究数据,并未提及幼龄儿童的安全性和有效性。
在我国,儿科使用匹多莫德的情况较为普遍。资料显示,2016年该药在国内等级医药销售额达到了35亿。在缺乏安全性数据的情况下,使用一个有效性未明的药物,欠缺科学的谨慎性和合理性。
芙露饮口服液,谱乐益匹多莫德颗粒,唯田匹多莫德分散片等 38元一盒,911yao网上有介绍和联系方式
匹多莫德走下神坛,3岁以下禁用,降为辅助药!
本次说明书的修改,针对了冀连梅药师及其他专业人士炮轰的点,进行了重点改动。
最让爸爸妈妈们关心的就是这个药不能再用于3岁以下儿童,妊娠3个月内的孕妇属于禁用人群。结合全国第六次人口普查数据分析,0-3岁儿童数量为6000万左右。这一修订,限制了匹多莫德的使用人群,医生在非特殊情况下不得超适应症使用,保证了孕妇和儿童的用药安全性。
除此之外,本次修订还有个小细节很容易遗漏:在适应症中,添加了“辅助治疗”四个字。这意味着,匹多莫德的有效性受到了挑战。从治疗地位降到仅能作为辅助作用的角色。根据这几年医保管控和医院用药管理的情况看,这种辅助治疗药物的使用会越来越严格,越来越受限制,市场前景不容乐观。
企业回舒尔佳奥利司他产品有7粒包装的,21粒包装的,24粒包装的;7粒包装的市场上一般卖105块钱左右,21粒包装的256块钱左右。服用24-48小时就开始排油,一般使用6个月减重可达原体重的7%-10%,服药6个月腰围平均缩小达到2.4寸(202px)。舒尔佳是荣获过。
总局频频出手,剑指何方?
从去年12月份莎普爱思被总局点名补充有效性试验到今年3月份大动作修改匹多莫德的说明书,总局对这些“神药”终于出手了!这些动作背后,显示着总局整顿药品市场乱象和沉珂弊端的决心。
很多“神药”的上市有着不可说的历史原因,很多药企觉得药品上市了就安全了,只要保证生产质量,其他的事情总局不会管。对这些药品,上市后再评价也只是一句空话。
这些药极大的增加了医保负担,部分医药从业者为了一己私利,不断使用这些“神药”。号称无创治疗白内障的莎普爱思、增强免疫力的匹多莫德、全科治疗“王者”(啥科室都可以用)的磷酸肌酸钠,还有神秘的脑蛋白水解物,这些药的有效性和安全性到底有多少?我们不知道。
总局频频出手,就是在告诉这些“神药”的厂家,上市审批成功并不代表高枕无忧,随时都有可能被翻旧账。这些厂家也应该躲在角落里瑟瑟发抖了吧。
辅助用药是我国药物治疗的一大特色,这种药品主要特点就是——有效性不明,可能和安慰剂相同,可是又吃不死人,利润很高。我国药品销售前几名几乎被辅助用药包揽了。现在藏在丰厚利润之后的大老板们,应当坐不住了。
药品上市后再评价具有极大的意义,能够在大范围人群中获知药物的有效性和安全性,必须将药品上市后再评价落到实处,去除掉目前市场中无用而有害的药物,规范市场,形成优胜劣汰的良好竞争机制。
我们的反思
从莎普爱思和匹多莫德事件中,我们也应该看到,同仁们的大声呐喊和不懈努力。这两次事件得益于丁香园和冀连梅药师的反复宣传,终于引起总局的重视。
一方面,我们看到这届总局对舆论声音的关注和重视;另一方面也促使我们开始反思自己从业为了什么,到底如何做好专业。
这是一个最好的时代,得益于媒体的发展和舆论的自由,我们能够有更多的渠道讲出实话。但这也是一个最坏的时代,因为信息纷杂扰乱,谣言和真相并存。有人选择继续沉默,而有人选择站出来,改变这个行业。我们感谢后者所作出的努力,并将以他们为榜样,不断让这个行业变得更好,最终保障人民的用药安全。
药店又没有处方权 只是跟你推销利润大的药 责任的话不好说 也是你自己太不注意没有及时到医院治疗耽误了病情
“神药”最终揭开了神秘的面纱,走下了“神坛”,对比曾经的销售辉煌业绩以及现在“人人喊打”的境地,我们看到的是国家整治医药市场弊端的决心和力度,相信在这届政府领导下,百姓用药安全会得到极大的提高和保障,让我们拭目以待!